文 | 醫(yī)曜

2 月 24 日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知，根據(jù)杭州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《專利侵權(quán)糾紛案件行政裁決書(shū)》，暫停九典制藥、同伍生物醫(yī)藥 2 家企業(yè)的吲哚布芬片采購(gòu)資格。對(duì)此，同伍生物方面表示，此事與華東醫(yī)藥的專利糾紛有關(guān)。

這已經(jīng)是第二、三個(gè)被華東醫(yī)藥狙擊的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手了。去年 9 月，美迪深的吲哚布芬片，也曾經(jīng)因?yàn)槿A東醫(yī)藥的抗議，而被暫停采購(gòu)。

類似的專利糾紛還發(fā)生在華東醫(yī)藥的另一個(gè)銷售額超過(guò) 30 億元的大單品——百令膠囊身上。2024 年 1 月 2 日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，以青海珠峰冬蟲(chóng)夏草原料有限公司生產(chǎn)并銷售的原料發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉，以及青海珠峰冬蟲(chóng)夏草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)并銷售的百令片侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案提起民事訴訟。

曾幾何時(shí)，百令膠囊、阿卡波糖、嗎替麥考酚酯、吲哚布芬片等均是十億元銷售量級(jí)的爆款產(chǎn)品，它們撐起了華東醫(yī)藥的基本面。而隨著集采、國(guó)談、競(jìng)品等諸多外在因素的增多，正對(duì)華東醫(yī)藥的大單品產(chǎn)生致命威脅。

為了守住企業(yè)的基本面，華東醫(yī)藥正在用盡最大的力氣，一邊保護(hù) " 護(hù)城河 "，一邊尋找 " 新曲線 "。

01 大單品紅利

華東醫(yī)藥的前身可追溯到 1952 年成立的杭州第二制藥廠，早期主營(yíng)抗生素原料制劑和中成藥。幾經(jīng)改制后，遠(yuǎn)大集團(tuán)在 1998 年成為其控股股東，并于次年更名為華東醫(yī)藥。憑借遠(yuǎn)大集團(tuán)強(qiáng)大的資本運(yùn)作能力，華東醫(yī)藥在 2000 年就成功登陸 A 股，并成為遠(yuǎn)大集團(tuán)旗下第一家上市公司。

作為 " 遠(yuǎn)大系 " 的重要成員，華東醫(yī)藥自然秉承了遠(yuǎn)大集團(tuán)一貫的 " 打法 "，以不斷收購(gòu)，逐漸涉足腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫以及醫(yī)美等各領(lǐng)域。在并購(gòu)的過(guò)程中，華東醫(yī)藥成功打造了多個(gè)重磅大單品，成為業(yè)績(jī)發(fā)展的最大動(dòng)力。

這些大單品的打造過(guò)程，無(wú)一不顯示出華東醫(yī)藥敏銳的選品眼光和強(qiáng)大的銷售能力。

以阿卡波糖為例。該產(chǎn)品是 2002 年華東醫(yī)藥以 2450 萬(wàn)元從華東醫(yī)藥集團(tuán)生物工程研究所、四川抗菌素工業(yè)研究所受讓而來(lái)。在當(dāng)時(shí)拜耳原研藥一統(tǒng)天下的時(shí)候，華東醫(yī)藥的阿卡波糖異軍突起，硬生生搶下了 30% 的市場(chǎng)份額。2017 年，華東醫(yī)藥阿卡波糖銷售收入突破 20 億元。

華東醫(yī)藥的最大單品百令膠囊，故事也頗為傳奇。20 多年前的一天，時(shí)任華東醫(yī)藥掌門(mén)人的李邦良從一批 " 沉睡 " 多年的藥品生產(chǎn)文號(hào)中，選定了 " 百令膠囊 "。在百令膠囊上市后，李邦良狠抓營(yíng)銷，在全國(guó)范圍內(nèi)策劃了 " 百令萬(wàn)里行 " 活動(dòng)，硬是把這款藥打造成為一款現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品。2013 年百令膠囊，進(jìn)入 10 億元級(jí)別，2016 年突破 20 億元，2019 年銷售額超過(guò) 30 億元。

還有華東制藥的嗎替麥考酚酯分散片。2008 年，華東醫(yī)藥賽可平作為國(guó)內(nèi)首仿上市，目前已是中國(guó)銷量最大的嗎替麥考酚酯分散片制劑，2020 年銷售額約 12 億。包括文章開(kāi)頭提到的吲哚布芬，國(guó)內(nèi)其實(shí)是齊魯制藥最先拿到生產(chǎn)批件，但一直只在千萬(wàn)銷售額級(jí)別。而華東醫(yī)院獲批后，成功將這款老藥做成了十幾億大單品。

這些大單品背后，透露出華東醫(yī)藥卓爾不凡的營(yíng)銷能力。

在眾多大單品的支撐下，華東醫(yī)藥迎來(lái)了發(fā)展黃金期。在二十年的時(shí)間中，營(yíng)收由剛上市時(shí)的 12.46 億元，飆升至 2019 年的 354.46 億元，凈利潤(rùn)從不足五千萬(wàn)到近 30 億元。

在華東醫(yī)藥 2019 年的 354.46 億營(yíng)收中，制造業(yè)板塊以占比 30% 的營(yíng)收貢獻(xiàn)了 80% 的凈利潤(rùn)。而在制造業(yè) 108.65 億元的營(yíng)收中，百令膠囊貢獻(xiàn)超過(guò) 34 億元，阿卡波糖貢獻(xiàn)超過(guò) 30 億元，嗎替麥考酚酯的貢獻(xiàn)估計(jì)是超過(guò) 10 億元，另外一個(gè)大品種泮托拉唑鈉銷售額在 8 億到 11 億之間。這就意味著，四個(gè)品種就貢獻(xiàn)了制造業(yè)超過(guò) 75% 的營(yíng)收。

大單品能夠顯著推動(dòng)藥企的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，幫助藥企在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主導(dǎo)地位，對(duì)營(yíng)收和利潤(rùn)貢獻(xiàn)顯著，不僅提升了企業(yè)的盈利能力，還能增強(qiáng)其在資本市場(chǎng)的吸引力。

但凡事都有兩面性，大單品雖然爆發(fā)力十足，可一旦出現(xiàn)危機(jī)，對(duì)企業(yè)的負(fù)面影響就是傷筋動(dòng)骨。而華東醫(yī)藥目前就處于這種 " 傷筋動(dòng)骨 " 的邊緣。

02 大單品危機(jī)

集采、國(guó)談、競(jìng)品正在不斷沖擊著華東醫(yī)藥的大單品，致使企業(yè)危機(jī)初現(xiàn)。

危機(jī)首先來(lái)自集采影響。2020 年華東醫(yī)院年報(bào)中提到，" 公司因受新冠疫情及國(guó)家藥品集采等因素疊加影響，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 336.83 億元，同比下降 4.97%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 28.20 億元，同比增長(zhǎng) 0.24%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)營(yíng)性凈利潤(rùn) 24.30 億元，同比下降 5.62%。"

2021 財(cái)報(bào)又提到，" 公司醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東受部分產(chǎn)品國(guó)家藥品集采和醫(yī)保談判降價(jià)等因素影響，2021 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 101.09 億元，同比下降 8.43%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn) 20.92 億元，同比下降 10.32%。"

最大的沖擊來(lái)自阿卡波糖。

2020 年 1 月 17 日，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)開(kāi)標(biāo)，涉及 33 個(gè)品種，包括阿卡波糖。結(jié)果，華東醫(yī)藥的阿卡波糖因報(bào)出了高于拜耳最低價(jià) 1.8 倍的價(jià)格被直接淘汰。結(jié)果出爐當(dāng)天，華東醫(yī)藥股價(jià)當(dāng)日跌停，市值蒸發(fā) 43 億元。

在隨后的 2021 年第一季度報(bào)告中，華東醫(yī)藥直言：" 中美華東主要產(chǎn)品阿卡波糖片收入及毛利與上一報(bào)告期國(guó)家集采執(zhí)行前相比均出現(xiàn)明顯下降。"

2022 年 6 月，在河南 13 省藥品聯(lián)盟開(kāi)展的集采續(xù)約中，華東醫(yī)藥以 0.2 元 / 片的價(jià)格終于中標(biāo)。順利中選國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)續(xù)約。而在湖南省單獨(dú)進(jìn)行的詢價(jià)續(xù)約中，華東醫(yī)藥阿卡波糖每片報(bào)價(jià)更是低至 0.176 元，比當(dāng)年拜唐蘋(píng)中標(biāo)集采的 " 自殺式 " 報(bào)價(jià) 0.18 元還要更低。

同樣受集采影響的還有嗎替麥考酚酯和泮托拉唑。

2021 年 2 月，華東醫(yī)藥的泮托拉唑注射劑在第四批國(guó)家集中帶量采購(gòu)中中標(biāo)，價(jià)格降幅超過(guò) 90%；2022 年第七批國(guó)家藥品集采，賽可平中標(biāo)，降價(jià)幅度約為 50%。

更糟糕的是，華東醫(yī)藥的大單品持續(xù)有被割據(jù)市場(chǎng)的危機(jī)。

百令膠囊是華東醫(yī)藥最大的單品，在其成功將其打造成爆品后，就一直有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手企圖染指這個(gè)領(lǐng)域。2019 年，華東醫(yī)藥曾試圖收購(gòu)佐力藥業(yè) 18.6% 股權(quán)。不為別的，就是因?yàn)樽袅λ帢I(yè)擁有研發(fā)百令這個(gè)產(chǎn)品的能力。但雙方最終未能談攏，收購(gòu)失敗。

如今，沒(méi)有被收入麾下的佐力藥業(yè)終于成了商場(chǎng)上的對(duì)手。2024 年 1 月，佐力藥業(yè)發(fā)布公告，自己研發(fā)的百令膠囊獲批上市。

盡管華東醫(yī)藥表示，目前發(fā)酵蟲(chóng)草制劑市場(chǎng)已有多家企業(yè)產(chǎn)品參與，增加一家企業(yè)不會(huì)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局帶來(lái)重大影響。百令膠囊在市場(chǎng)上已擁有長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)的基礎(chǔ)，不會(huì)因?yàn)樵黾觽€(gè)別競(jìng)品發(fā)生重大改變。

但行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，佐力藥業(yè)的入局，代表著華東醫(yī)藥在百令產(chǎn)品的獨(dú)家市場(chǎng)地位可能被打破，兩者會(huì)在中藥領(lǐng)域開(kāi)啟類似 " 原研藥 " 和 " 仿制藥 " 的競(jìng)爭(zhēng)。所以文章開(kāi)頭，華東醫(yī)藥才會(huì)不斷利用專利保護(hù)，企圖擊退競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)百令產(chǎn)品乃至吲哚布芬片的覬覦。

百令膠囊已經(jīng)是 30 年的老產(chǎn)品，吲哚布芬片也已經(jīng)上市 40 年，被仿制和被瓜分大概率只是一個(gè)時(shí)間問(wèn)題。華東醫(yī)藥的未來(lái)，必須建立在推陳出新之上。

03 華東的未來(lái)

自 2019 年開(kāi)始，華東醫(yī)藥的業(yè)績(jī)就因集采和國(guó)談?dòng)绊懚M(jìn)入瓶頸期。2019 年至 2023 年，華東醫(yī)藥營(yíng)收雖然突破 400 億大關(guān)，但四年的總體增幅卻僅為 14%。利潤(rùn)方面更是平緩，2023 年 28.39 億元的凈利潤(rùn)和 2019 年相比，幾乎原地踏步。

其實(shí)，華東醫(yī)藥早早意識(shí)到中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的邏輯變化，仿制藥在未來(lái)必然不能再 " 委以重任 "。因此，華東醫(yī)藥不斷增強(qiáng)創(chuàng)新藥儲(chǔ)備，同時(shí)通過(guò)做大醫(yī)美業(yè)務(wù)來(lái)提振盈利能力。

2019 年，華東醫(yī)藥啟動(dòng)創(chuàng)新藥戰(zhàn)略。決定 " 自 2020 年起，公司每年研發(fā)費(fèi)用占醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比例要達(dá)到 10% 以上 "" 力爭(zhēng)完成每年至少 15 個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目（包括藥品、醫(yī)療器械等），其中不少于 3 個(gè)創(chuàng)新藥的立項(xiàng)工作 "" 努力實(shí)現(xiàn) 2025 年創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊占整體工業(yè)營(yíng)收 30% 的階段性目標(biāo)。"

隨后，華東醫(yī)藥確實(shí)花大力氣進(jìn)行了研發(fā)管線的搭建。2019 年，已立項(xiàng)的創(chuàng)新項(xiàng)目還僅有 15 個(gè)，2023 年已經(jīng)增長(zhǎng)至 73 個(gè)。同時(shí)，這些管線投入在 2023 年和 2024 年開(kāi)始集中落地。

2023 年，利拉魯肽注射液獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè) GLP-1 減肥藥；2024 年，BCMA CAR-T 賽愷澤、烏司奴單抗生物類似藥、索米妥昔單抗注射液、注射用利納西普、塞納帕利膠囊等藥品紛紛上市。

坦率而言，現(xiàn)在的華東醫(yī)藥并沒(méi)有太大的業(yè)績(jī)懸崖，畢竟原有仿制藥業(yè)務(wù)還能保持原有基本面，大量的研發(fā)投入和企業(yè)熟練的收并購(gòu)也填補(bǔ)了后續(xù)產(chǎn)品的空白。

現(xiàn)在，華東醫(yī)藥欠缺的，是如何找到在未來(lái)具有確定性的大單品，來(lái)及時(shí)消除投資者對(duì)原有大單品優(yōu)勢(shì)減弱的擔(dān)憂。

縱觀華東醫(yī)藥產(chǎn)品線，各類產(chǎn)品雖多，可具有大單品氣質(zhì)的產(chǎn)品尚未出現(xiàn)。一部分原因在于新產(chǎn)品上市時(shí)間較短，還沒(méi)有進(jìn)入放量期。更大的原因則在于，創(chuàng)新藥和仿制藥有著截然不同的銷售邏輯。

我們?cè)凇度A東醫(yī)藥的 " 銷售鐵軍 "》一文中強(qiáng)調(diào)過(guò)華東醫(yī)藥銷售隊(duì)伍的強(qiáng)悍。在仿制藥時(shí)期，銷售團(tuán)隊(duì)更注重渠道維護(hù)和價(jià)格談判。而創(chuàng)新藥銷售需兼具醫(yī)學(xué)背景與市場(chǎng)洞察力，通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議、患者教育建立長(zhǎng)期信任關(guān)系。這代表了創(chuàng)新藥的紅利期長(zhǎng)，但同時(shí)培育期也長(zhǎng)，注定無(wú)法短時(shí)期放量。

截至目前，華東醫(yī)藥也一直未曾披露其創(chuàng)新藥的銷售數(shù)字，及占比情況，預(yù)計(jì)和 30% 的數(shù)字仍有不小的差距。在中短期內(nèi)，華東醫(yī)院可能要繼續(xù)靠著原有的仿制藥維持基本盤(pán)，并且寄希望原有大品種不再繼續(xù)遭遇 " 傷筋動(dòng)骨 " 的打擊。

為了繼續(xù)保持業(yè)績(jī)的活力，華東醫(yī)藥也新布局了醫(yī)美業(yè)務(wù)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊營(yíng)收從 2019 年的 5.09 億元快速增長(zhǎng)至 2023 年的 21.92 億元。這也為近些年來(lái)華東醫(yī)藥的業(yè)績(jī)穩(wěn)定做出了不小的貢獻(xiàn)。

可醫(yī)美板塊在華東醫(yī)藥整體業(yè)務(wù)中的占比仍然較小。2024 前三季度，華東醫(yī)藥總營(yíng)業(yè)收入為 314.78 億元，醫(yī)美板塊的營(yíng)業(yè)收入約占總收入的 6.06%。

此外，由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，該業(yè)務(wù)也面臨了增長(zhǎng)瓶頸。華東醫(yī)藥 2024 年三季報(bào)顯示，2024 年 1-9 月醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 19.09 億元（剔除內(nèi)部抵消因素），同比僅增長(zhǎng) 1.90%。全資子公司英國(guó) Sinclair，受全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)乏力等因素影響，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約 7.76 億元，同比下降 20.30%。可見(jiàn)，醫(yī)美業(yè)務(wù)也并沒(méi)有如預(yù)想中的那樣高速增長(zhǎng)。

在下一個(gè)大單品沒(méi)有出現(xiàn)之前，市場(chǎng)對(duì)于華東醫(yī)藥的定位依然將處于埋頭播種階段。華東醫(yī)藥未來(lái)的股價(jià)走向，取決于 " 業(yè)績(jī)懸崖 " 與 " 新大單品 " 哪一個(gè)先到。