【微芯生物：CS231295 臨床試驗申請獲 FDA 受理】《科創板日報》1 日訊，微芯生物 ( 688321.SH ) 公告稱，公司全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司收到 FDA 的書面回復，公司自主研發的 CS231295 關于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得 FDA 受理。該藥物為透腦 AuroraB 選擇性抑制劑，有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設計的藥物進入臨床試驗階段。本次申請為新藥臨床試驗申請，自提交日起若 30 日內未收到 FDA 的通知，或 30 日內收到 FDA 同意開展臨床試驗的通知，公司即可按照提交的方案開展臨床試驗。
科創板日報
10分鐘前
