作者 | 陳廣晶

編輯 | 苗正卿

頭圖 | AI 生成

諾和諾德導(dǎo)演了一場雙輸?shù)膭∏椤?/p>

就在 6 月 23 日，丹麥制藥巨頭諾和諾德忽然宣布解除與知名遠程醫(yī)療平臺 hims&hers Health（簡稱 HIMS）的合作，不再為其提供 FDA 批準的減肥藥 Wegovy（其活性成分就是大名鼎鼎的司美格魯肽）。

在這項聲明中，諾和諾德直指 HIMS 平臺存在大規(guī)模配藥，偽裝成個性化療法，以及危及患者健康的欺騙性營銷等問題。

諾和諾德美國業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁 Dave Moore 言辭激烈地指出：" 當(dāng)患者通過有執(zhí)照的醫(yī)療保健專業(yè)人士或遠程醫(yī)療提供者開具的司美格魯肽進行治療，他們有權(quán)獲得真實的、FDA 批準和監(jiān)管的 Wegovy。"

同時，該公司還宣稱不會停止采取行動，他們將保護消費者免受假冒藥品中 " 非法外國活性藥物成分 " 的危害。

有分析人士擔(dān)心，這對 HIMS 可能意味著訴訟風(fēng)險。而經(jīng)此一役，諾和諾德也失去了一個有潛力的銷售渠道。

消息一出，HIMS 股價大跌，當(dāng)天就蒸發(fā)了 50 億美元的市值，回到了其與諾和諾德合作以前的水平。諾和諾德跌幅一度超過 9%，按照總市值算蒸發(fā)近 90 億美元，可謂是，是 " 殺敵八百，自損一千 " 了。

而從諾和諾德當(dāng)下處境看，生存和發(fā)展的焦慮，更可能是其不顧風(fēng)度、怒甩 HIMS 的根本原因。

諾和諾德很著急

諾和諾德與 HIMS 這么快就解約超出了很多的人的預(yù)期，但是他們分道揚鑣幾乎是必然發(fā)生的。

" 對于跨國藥企來說，合規(guī)大于一切。" 有多年互聯(lián)能醫(yī)療經(jīng)驗的王成向虎嗅強調(diào)。而所謂的 " 合規(guī) "，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于強監(jiān)管的規(guī)則，經(jīng)年積累形成的一整套舊秩序。它在面對新業(yè)態(tài)時，受到了空前的挑戰(zhàn)。

諾和諾德反應(yīng)激烈，一方面是因為一旦出現(xiàn)不合規(guī)問題，藥企將會受到嚴厲的處罰、付出慘重的代價。跨國藥企因為合規(guī)問題被罰數(shù)十億美元的情況并不少見。這種情況下，如果合作伙伴合規(guī)風(fēng)險不可控，確實會令藥企抓狂。

不過，HIMS 的這一風(fēng)險，并非剛剛出現(xiàn)。雙方的合作直到 4 月底才達成，歷時不到 2 個月就拆伙，老牌制藥企業(yè)真會這樣草率決策？

王成向虎嗅分析指出，可能的原因有兩個：一是藥企內(nèi)部高層意見不統(tǒng)一，導(dǎo)致決策的反復(fù)；二是諾和諾德對新平臺搶其生意仍然心有芥蒂。

盡管一直在強調(diào)患者的安全問題，實際上，諾和諾德高層面對來自制藥界競爭和新業(yè)態(tài)的蠶食，焦慮的心情早就壓抑不住了。

從數(shù)據(jù)表現(xiàn)看，GLP-1 類減肥藥在全球賣瘋了，2024 年全球減肥藥市場超過 500 億美元。僅諾和諾德的司美格魯肽就賣了 290 多億美元，折合人民幣超 2000 億元。而美國是這個龐大市場的主要支持力量，占到其中的 80%。

但是，在這個大市場一面有禮來圍追堵截：5 月 11 日公布的 " 頭對頭 " 結(jié)果顯示，禮來的 GLP-1/GIP 雙受體激動劑替爾泊肽從體重減少、腰圍減少等多個維度，全面優(yōu)于司美格魯肽；而諾和諾德寄予厚望的新藥雙靶點聯(lián)合制劑 CagriSema 在挑戰(zhàn)替爾泊肽時，卻沒能取得壓倒性的勝利。

這些都令諾和諾德處于被動。

另一面，仿制藥也在暗中猛挖其墻角。諾和諾德前 CEO 周斌德（Lars Fruergaard Jorgensen）就曾公開指責(zé)美國配藥商非法生產(chǎn)司美格魯肽仿制品。根據(jù)今年 3 月份投資者會議上透露的信息，仿制品已經(jīng)搶占了 40% 的市場份額。以諾和諾德 2024 年在美國的銷售情況算，這個規(guī)模也有 80 億到 90 億美元。HIMS 也在被指責(zé)的范圍內(nèi)。

而配藥商之所以可以大行其道，主要是因為美國的法律法規(guī)。

在中國，我們很難想象可以在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或者電商平臺買到經(jīng)調(diào)配的非標準品的藥物，比如：半瓶止咳糖漿或者加了 " 料 " 的注射液。在美國，這類藥卻催生了龐大的市場空間。

因為根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》 ( FDCA ) 第 503A 和 503B 條款（分別是針對藥房調(diào)配制劑和外包場地調(diào)配制劑的規(guī)定），允許醫(yī)院藥房和社會藥房調(diào)配藥品或者委托外包場地調(diào)配藥品，無需 FDA 審批。

這些規(guī)定主要是要解決已上市藥品無法滿足患者需求的問題，旨在確保藥品可及性。其適用范圍也有嚴格限制，其中關(guān)鍵的一點就是 " 不能是上市藥品的復(fù)制品 "。除非這個藥停產(chǎn)了，或者在官方的短缺藥名單上。

上市之初，司美格魯肽曾經(jīng)有過一段短缺的經(jīng)歷，這給藥房配藥提供了機會。從實際情況，諾和諾德產(chǎn)能提高，甚至過剩以后，這種配藥行為也沒有徹底停止。

綜合以上種種，藥企高層的壓力非常大。5 月 16 日，諾和諾德董事會甚至直接宣布炒掉了已經(jīng)上任 9 年的 CEO 周斌德。這在跨國藥企發(fā)展歷史上實屬罕見。

而按照諾和諾德相關(guān)負責(zé)人接受媒體采訪所說，他們與 HIMS 合作，目的就是想減少后者配藥的數(shù)量，但是沒能如愿。HIMS 的創(chuàng)始人 Andrew Dudum 于 6 月 24 日在社交平臺上發(fā)文反駁指控時也宣稱：最近幾周，諾和諾德商業(yè)團隊不斷向其施壓，要求他們控制臨床標準，引導(dǎo)患者使用 Wegovy。

HIMS 撕裂傳統(tǒng)模式

在 HIMS 快速崛起背后，諾和諾德不是唯一 " 受害者 "；而這個傳統(tǒng)藥企眼中的 " 野蠻人 "，對于很多患者來說，或許也是打破壟斷的平價英雄。

某種程度上，HIMS 實現(xiàn)了國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)人和醫(yī)藥電商們最初的設(shè)想，那就是通過技術(shù)手段和商業(yè)模式的創(chuàng)新，讓醫(yī)療更加高效、便捷、普惠，同時實現(xiàn)自身業(yè)績的快速增長。

HIMS 的天使輪投資人心元資本創(chuàng)始執(zhí)行合伙人鄭博仁在接受采訪時曾透露，他開始對其并不看好，但是等聽完創(chuàng)始人的介紹，他就簽下了支票。后來的發(fā)展也證明了鄭博仁慧眼識珠。

就在周斌德出任諾和諾德 CEO 的那一年，HIMS 也正式上線了，最開始只涉及男性脫發(fā)相關(guān)服務(wù)。后來拓展到了男性性功能障礙、脫發(fā)、皮膚管理、心理問題等領(lǐng)域，都病恥感強，且需要長期用藥的健康問題，為此他們還曾被調(diào)侃為 " 壯陽藥電商 "。

HIMS 還將產(chǎn)品包裝成年輕人喜歡的簡潔風(fēng)格，并為其提供更加隱秘的線上問診、開具處方、送貨上門等服務(wù)，可以說非常貼心。

而且他們的價格還非常親民，以 GLP-1 類藥物為例。Wegovy 在美國的定價是 1349 美元 / 月，HIMS 調(diào)配的復(fù)合制劑只需要 199 美元 / 月，這對價格敏感人群的誘惑力不言而喻。

HIMS 也因此快速在商業(yè)競爭中嶄露頭角。創(chuàng)業(yè) 5 年就上市融資，近 5 年收入同比增幅都在 65% 以上；2024 年營業(yè)收入相比 5 年前增長近 1000%！今年第一季度，飆升至 5.86 億美元，幾乎是上一年同期的一倍，凈利潤增幅在 300% 以上。其訂閱人數(shù)已經(jīng)超過了 240 萬，且保留率超過 85%。

在其背后是美國政府、患者對高藥價的深惡痛疾，曾有多個總統(tǒng)向藥價宣戰(zhàn)。

按照美國制藥界的游戲規(guī)則，過專利保護期后，仿制藥將進入市場，以幾乎到腳踝的價格搶占市場的主動權(quán)，但是實際操作中，大藥廠會通過構(gòu)建專利圍墻、訴訟，以及商業(yè)合作等方式延緩仿制品進場，延長高價藥的生命周期。漲價也是他們維持業(yè)績增長的重要手段。

這就導(dǎo)致美國藥價越來越高。比如：胰島素，上市 30 多年價格不降反漲。一項 AMERICAN ACTION 的調(diào)查報告顯示，2012 年到 2016 年，這類藥每年漲幅都在 20% 以上。同樣地，前任藥王修美樂（阿達木單抗）在 2009 年到 2019 年的 10 年間，價格也提高了近 20 倍。

加上利益關(guān)系盤根錯節(jié)的中間環(huán)節(jié)，在舊有渠道中，藥價很難降下來。

類似 HIMS 的新業(yè)態(tài)，跳出了這個利益鏈條，直接賣起了物美價廉的仿制藥、調(diào)配藥（通過添加維生素、調(diào)節(jié)劑量等方式，利潤可達 70% 到 80%），實現(xiàn)了名利雙收。

按照 HIMS 管理層的設(shè)想，他們到 2030 年業(yè)績將突破 60 億美元，產(chǎn)品還將擴展到長壽、睡眠等領(lǐng)域。

而在傳統(tǒng)市場飽和后，新興業(yè)態(tài)也是老藥企的兵家必爭之地。其中典型代表就是諾和諾德的老對手禮來。憑借 " 藥廠 + 遠程醫(yī)療 + 優(yōu)惠自費價 " 的打法，禮來快速拓展市場。根據(jù)市場預(yù)測，替爾泊肽到 2030 年市場將超 600 億美元。傳統(tǒng)渠道之外，新打法功不可沒。

而且 HIMS 這種新業(yè)態(tài)的成長性非常強。" 這個平臺以后可以將業(yè)務(wù)范圍擴大到慢病管理。" 南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長鄭維義博士告訴虎嗅。在與諾和諾德合作之初，雙方確實曾談及慢病管理業(yè)務(wù)。如果該設(shè)想真能落地，更多藥物的營銷模式將改變，全球超萬億美元醫(yī)藥市場也要變了。

無論跨國藥企如何看到新的藥品銷售渠道，在大健康產(chǎn)品逐漸占據(jù)主流的今天，他們都不得不擁抱新的合作伙伴。可以看到，在與 HIMS 暴力解綁的同時，諾和諾德在中國與京東健康、阿里健康、騰訊健康等簽約，經(jīng)營其健康管理、大健康生態(tài)。

在硬幣的另一面，市場快速增長，解決患者痛點的同時，遠程醫(yī)療平臺調(diào)配藥也確實有更高的風(fēng)險。

今年 4 月 15 日，F(xiàn)DA 就曾發(fā)出一封警告信，直指一藥品調(diào)配機構(gòu)存在多項嚴重違規(guī)，包括無菌操作檢測失誤、環(huán)境監(jiān)控與設(shè)備維護不足，以及原料管理薄弱等，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，其生產(chǎn)的藥品已經(jīng)成了摻假藥品。

這也意味著，對于新興業(yè)態(tài)的合規(guī)管理也非常必要。但是，管理的尺度還是需要有更好的把握。" 應(yīng)避免管得太嚴市場失去活力，也要避免管理太松，出現(xiàn)亂象。" 鄭維義說。

HIMS 等遠程醫(yī)療平臺在美國崛起的潛在條件，也有政策法規(guī)上的優(yōu)勢，除了 503A、503B 條款，還有可以提供初診等。

而要找到合規(guī)與市場活力之間的平衡，也需要各方充分博弈。從這個意義上講，諾和諾德和 HIMS 鬧翻，也算是開了一個好頭。