《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7 月 10 日訊（記者 徐紅）近日，國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布通知，緊急叫停兩項(xiàng)手術(shù)技術(shù)的臨床應(yīng)用，包括禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)將 " 頸深淋巴管 / 結(jié)—靜脈吻合術(shù) "（LVA）應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，以及禁止將 " 空腸回腸吻合術(shù) " 應(yīng)用于 2 型糖尿病治療。
在此之前，國(guó)家明確禁止的技術(shù)還包括腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛、克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)、非醫(yī)療目的的肢體延長(zhǎng)術(shù)（斷骨增高術(shù)）等。
公開(kāi)資料顯示，" 頸深淋巴管 / 結(jié)—靜脈吻合術(shù) " 和 " 空腸回腸吻合術(shù) " 均屬于已經(jīng)開(kāi)發(fā)多年的老術(shù)式，應(yīng)用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應(yīng)證拓寬范疇。
其中，" 空腸回腸吻合術(shù) " 是將空腸與回腸進(jìn)行吻合的一種手術(shù)，原本主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復(fù)等，通過(guò)吻合恢復(fù)腸道的連續(xù)性。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委，該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切，單獨(dú)實(shí)施該技術(shù)治療糖尿病可能會(huì)導(dǎo)致肝衰竭、營(yíng)養(yǎng)不良等嚴(yán)重并發(fā)癥。并且該技術(shù)曾應(yīng)用于減重代謝領(lǐng)域，同樣因嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率較高，已被臨床淘汰。
LVA 手術(shù)則是通過(guò)顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等。
國(guó)家衛(wèi)健委表示，此次決定禁止該項(xiàng)技術(shù)是因?yàn)橥ㄟ^(guò)評(píng)估論證，認(rèn)為該技術(shù)仍處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。
據(jù)公開(kāi)報(bào)道，LVA 由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長(zhǎng)謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療。2018 年，謝慶平為患者進(jìn)行面部淋巴水腫手術(shù)后，意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后便嘗試將這類手術(shù)用于該病的治療。
在此次禁令發(fā)布之前，LVA 已在國(guó)內(nèi)上百家醫(yī)院開(kāi)展。但整體而言，這些臨床實(shí)踐都僅是小樣本研究，業(yè)界尚未形成完善的國(guó)際統(tǒng)一的臨床路徑和指南，并不利于手術(shù)的規(guī)范開(kāi)展和質(zhì)量控制。
一家腦科醫(yī)院的院長(zhǎng)告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，晚期阿爾茨海默病患者沒(méi)有特別好的治療手段，因此大家都希望能夠攻克這個(gè)難題，看到這種新技術(shù)的開(kāi)展，只要是對(duì)病人是有幫助的，那么肯定會(huì)很感興趣，很希望去嘗試。
他表示自己也不例外，當(dāng)初同樣有跟進(jìn)的想法，不過(guò)最終還是一例都沒(méi)有做成。" 總覺(jué)得不太妥當(dāng)，同時(shí)我們會(huì)明確告知患者手術(shù)的療效還不確定，手術(shù)也是屬于試驗(yàn)性質(zhì)的，患者家屬就會(huì)因此產(chǎn)生顧慮。" 他說(shuō)。
在其看來(lái)，此次 LVA 被叫停的主要原因還是 " 上得太快 "，" 在組織大規(guī)模的臨床研究之前大家就一哄而上，肯定是不對(duì)的 "。
不過(guò)，衛(wèi)健委通知同時(shí)也表示，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床研究證據(jù)后，將指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì)，在倫理委員會(huì)充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。衛(wèi)健委將根據(jù)臨床研究情況，適時(shí)針對(duì)該技術(shù)的臨床應(yīng)用再次組織論證。
這或許意味著，LVA 手術(shù)未來(lái)仍有機(jī)會(huì)探索應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的可能性。
值得一提的是，在醫(yī)學(xué)發(fā)展史上，臨床醫(yī)生通過(guò)革新手術(shù)術(shù)式，顯著提升患者生存質(zhì)量與醫(yī)療可及性的案例有很多。近年來(lái)，還有多位中國(guó)醫(yī)生首創(chuàng)的外科手術(shù)不僅顛覆了傳統(tǒng)方案，更通過(guò)國(guó)際共識(shí)、全球會(huì)議及多國(guó)醫(yī)生培訓(xùn)，將 " 中國(guó)方案 " 推向世界舞臺(tái)，彰顯中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新的全球價(jià)值。
比如，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王錫山教授團(tuán)隊(duì)針對(duì)傳統(tǒng)結(jié)直腸癌手術(shù)需輔助切口取標(biāo)本導(dǎo)致的疤痕與心理創(chuàng)傷，首創(chuàng) NOSES 術(shù)式（經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)），實(shí)現(xiàn)腹壁 " 零切口 "。該術(shù)式已拓展至 76 種術(shù)式，覆蓋胃、婦科等腫瘤領(lǐng)域，全球應(yīng)用超 4 萬(wàn)例。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院魏翔教授從削菠蘿動(dòng)作獲得啟發(fā)，設(shè)計(jì) " 旋切刀 " 器械，解決了 " 不開(kāi)胸、不停跳 " 切除肥厚心肌的世界性難題等。
