英矽智能是一家備受矚目的 AI 制藥公司,此次遞表不久前還完成了 E 輪融資,公司估值也從前兩次趕赴港股時(shí)的 8.947 億美元,增至 13.305 億美元,兩年半時(shí)間估值上浮 48.71%。
公司當(dāng)前業(yè)務(wù)模式以 AI+Biotech 為核心,亦有 AI+SaaS、AI+CRO 業(yè)務(wù),在最新披露的招股書中,英矽智能還列出了業(yè)務(wù)探索新方向,包括先進(jìn)材料、農(nóng)業(yè)、營養(yǎng)產(chǎn)品及獸醫(yī)藥物領(lǐng)域,這是英矽智能為商業(yè)化做出的新努力。
過去一段時(shí)間內(nèi),AI 制藥的發(fā)展遭受多重挑戰(zhàn),國外資本市場中曾備受推崇的行業(yè)引領(lǐng)者們,大都經(jīng)歷了股價(jià)狂泄,更有公司游走于退市邊緣。在此背景下,英矽智能再獲資本加持。從招股書來看,公司在 2024 年保持了增長并大幅減虧,雖然這不是全由業(yè)務(wù)發(fā)力帶來的。
更換業(yè)績增長引擎,虧損大幅收窄
根據(jù)招股書,2022 年至 2024 年,英矽智能年度營收分別為 3014.7 萬美元、5118.0 萬美元,8583.4 萬美元,過去兩年,公司營收增速各為 69.77%、67.71%,這家 AI 制藥企業(yè)在保持增長方面沒有 " 掉鏈子 "。
英矽智能旗下有藥物發(fā)現(xiàn)及管線開發(fā)、軟件解決方案及與非制藥領(lǐng)域相關(guān)的其他發(fā)現(xiàn)三大業(yè)務(wù)板塊,其中,藥物發(fā)現(xiàn)及管線開發(fā)業(yè)務(wù)為收入支柱,2022 年至 2024 年收入占比都在 9 成以上。
聚焦這一業(yè)務(wù)板塊,英矽智能的增長引擎已經(jīng)更換。
藥物發(fā)現(xiàn)是指 AI+SaaS,即公司使用 Pharma.AI 平臺發(fā)現(xiàn)與疾病有關(guān)靶點(diǎn),識別并進(jìn)一步研發(fā)自身并不擁有獨(dú)家所有權(quán)的候選藥物,公司收取預(yù)付款、里程碑、權(quán)益分成等費(fèi)用。最核心的是具有針對小分子和大分子藥物的端到端靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子生成和臨床試驗(yàn)優(yōu)化能力的 Pharma.AI 平臺。
2022 年,英矽智能先后與復(fù)星、賽諾菲達(dá)成合作,其藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)收入 2865 萬美元,占總收入比重高達(dá) 95%,到了 2023 年,該業(yè)務(wù)收入僅為 880 萬美元。此時(shí),公司的管線開發(fā)業(yè)務(wù)開始創(chuàng)收,即 AI+Biotech。
英矽智能在招股書中指出,其管線藥物開發(fā)業(yè)務(wù)產(chǎn)生的收入主要來自三種候選藥物 license-out(授權(quán)出讓)所產(chǎn)生的收益,包括首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)等。
具體來看,2023 年 9 月,英矽智能將 ISM3091 全球權(quán)益授權(quán)給 Exelixis,獲8000 萬美元首付款,去年 12 月又收取首個(gè) 1000 萬美元的里程碑款項(xiàng);2023 年 12 月,公司將 ISM5043 全球權(quán)益授權(quán)給 Stemline,獲1200 萬美元首付款;2024 年 12 月,公司將一款未明確命名的實(shí)體瘤 AI 基礎(chǔ)臨床前資產(chǎn)授權(quán)給 Stemline,獲2000 萬美元首付款。這三項(xiàng)授權(quán)未來里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)最高可分別達(dá) 8.75 億美元、5.06 億美元、5.5 億美元。
由此來看,過去兩年,英矽智能的收入增長驅(qū)動業(yè)務(wù)是目前公司重注 AI+Biotech,且主要由大額 license-out 推動,但一個(gè)顯而易見的結(jié)論是,依靠 license-out 的英矽智能未來增長可持續(xù)性存疑。
截至最后可行日期,保持增長之外,英矽智能的虧損規(guī)模大幅收窄。
2022 年至 2024 年,公司年內(nèi)凈虧損各為 2.22 億美元、2.12 億美元和 1709.6 萬美元,這主要是因?yàn)楣狙邪l(fā)活動產(chǎn)生的開支和運(yùn)營相關(guān)的一般及行政開支所致。其中,2024 年,公司大幅減虧。
一方面是公允價(jià)值變動項(xiàng)變化較大,2022 年、2023 年,分別產(chǎn)生虧損 1.38 億美元、1.26 億美元,2024 年產(chǎn)生收益 900.4 萬美元;另一方面是控費(fèi),研發(fā)費(fèi)用與銷售費(fèi)用分別同比下降 5.59%、28.84%,細(xì)分項(xiàng)目下,研發(fā)支出中的股權(quán)激勵大降 77.97%,銷售費(fèi)用中的人工成本同比下降 24.79%。
第三次遞表港股,英矽智能的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)更加好看了,公司也在竭力回答增長如何持續(xù)的疑問。
尋新增長點(diǎn),自研藥物商業(yè)化路漫漫
于 AI+CRO 業(yè)務(wù)范疇內(nèi),英矽智能授權(quán)客戶使用 Pharma.AI 平臺,并與客戶訂立訂閱協(xié)議,并就 Pharma.AI 訪問權(quán)限收取訂閱費(fèi)。其軟件解決方案雖是第二大業(yè)務(wù)板塊,卻收入占比不大,2022 年至 2024 年,該業(yè)務(wù)收入比重分別為 4.97%、6.57%、4.63%。
不但占比小,還在減速前進(jìn)。2022 年、2023 年及 2024 年,英矽智能的軟件解決方案分別有 41 名、50 名及 153 名訂閱客戶,2024 年客戶數(shù)量翻了 3 倍,但收入增速僅 18.08%。
在此背景下,公司也在延伸其 Pharma.AI 平臺在先進(jìn)材料等非藥物相關(guān)領(lǐng)域的商業(yè)價(jià)值變現(xiàn),2024 年,公司的其他發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)板塊創(chuàng)收 213.1 萬美元。畢竟頂著 "AI 制藥第一股 " 名號的晶泰控股(原 " 晶泰科技 ")已經(jīng)調(diào)整收入重心,其 2024 年?duì)I收占比中,聚焦于未來材料、未來農(nóng)業(yè)、未來消費(fèi)品的智能機(jī)器人解決方案業(yè)務(wù)板塊,收入貢獻(xiàn)超過了 6 成。
英矽智能與晶泰科技都是 AI 制藥領(lǐng)域的排頭兵,但有明顯區(qū)別,在醫(yī)藥領(lǐng)域,晶泰科技是一位由 AI 驅(qū)動的純粹 " 賣水人 "(AI+CRO),而英矽智能在此基礎(chǔ)上還有另一重重要身份,即 AI+Biotech,尤其是管線授權(quán)之外的自研藥物商業(yè)化推進(jìn),既有高價(jià)值,也是高風(fēng)險(xiǎn)。
英矽智能在招股書中,對自研藥物商業(yè)化寄予厚望,稱其未來的成功將于很大程度上取決于管線藥物開發(fā)業(yè)務(wù)的成功,包括內(nèi)部開發(fā)管線候選藥物上市授權(quán)后的后續(xù)商業(yè)化,以及前文重點(diǎn)提及的 license-out。
目前在全球范圍內(nèi),AI 制藥領(lǐng)域內(nèi)尚無任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,這也是整個(gè)行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
對于英矽智能來說,其自研管線中,有 6 款主要的臨床階段候選藥物,進(jìn)展最快的是一款強(qiáng)效選擇性 TNIK 小分子抑制劑—— ISM001-055(Rentosertib),用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。IPF 是一種致命的肺部疾病,其特征為肺部結(jié)構(gòu)扭曲及呼吸功能逐步喪失。
當(dāng)前,全球僅有吡非尼酮及尼達(dá)尼布獲批準(zhǔn)用于治療 IPF,其中,吡非尼酮的專利已到期,相關(guān)仿制藥已經(jīng)獲批銷售,而尼達(dá)尼布仿制藥預(yù)計(jì)于 2026 年在中國上市,并于 2029 年在美國上市。正如英矽智能在招股書中所言,公司可能會面臨 IPF 仿制藥日益激烈的競爭局面。不過,ISM001-055 已獲得 FDA 孤兒藥資格,會有七年市場獨(dú)占期。
當(dāng)然,這是藥物獲批之后的事。截至目前,ISM001-055 在中國完成Ⅱ a 期臨床試驗(yàn),正計(jì)劃在中國開展Ⅲ期研究,以及在美國開展 ISM001-055 用于 IPF 適應(yīng)癥的Ⅱ b/ Ⅲ期研究。
那么,以 ISM001-055 為例,AI 在其中發(fā)揮了什么作用?
據(jù)介紹,該藥物從研發(fā)到臨床前候選藥物階段耗時(shí)少于 18 個(gè)月,進(jìn)一步推進(jìn)至Ⅰ期臨床試驗(yàn)耗時(shí)九個(gè)月,遠(yuǎn)快于行業(yè)平均值——通常約需 4.5 年才能提名一種臨床前候選藥物。
對于此次赴港上市募資,英矽智能的首要計(jì)劃用途就是為 ISM001-055 的研發(fā)提供資金,包括該藥物中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)、美國Ⅱ b/ Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研發(fā),以及為研發(fā)可吸入劑型提供資金。此外,還將用于管線產(chǎn)品 ISM8207、ISM5411、GLP-1R 及 iNAP 的臨床試驗(yàn)的研發(fā)提供資金,用于招募 AI 人才等等。
短期看,英矽智能的增長有賴于管線開發(fā)對外授權(quán)的新進(jìn)展,以及已授權(quán)管線的后續(xù)收入進(jìn)賬,另外是藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)能否再獲大藥企青睞,進(jìn)軍新材料等領(lǐng)域能豐富收入結(jié)構(gòu),有多大潛能尚不可知;長期看,管線開發(fā)部分的藥物商業(yè)化預(yù)期已有,只是兌現(xiàn)尚需時(shí)日。
(本文首發(fā)于鈦媒體 App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源)