2025 年來，mRNA 領域頗有 " 復蘇 " 的跡象。6 月底，艾伯維宣布斥資 21 億美元收購體內 CAR-T 療法公司 Capstan Therapeutics；而 BioNTech、Moderna 等更早入局的企業，也已布局了成熟的 mRNA 疫苗的藥物設計和遞送技術等研發平臺，探索腫瘤疫苗等產品的研發，進展快者已進入二期臨床階段。

相較之下，國內企業在該領域的布局雖整體比較早期，但也逐漸有 " 玩家 " 跑出。近期，云頂新耀就系統展示了基于公司自研的 mRNA 創新技術平臺開發的 3 款產品，分別為通用型現貨腫瘤治療性疫苗（TAA）EVM14、個性化腫瘤治療性疫苗（PCV）EVM16，以及自體生成 CAR-T 項目。

從技術根基來看，云頂新耀的 mRNA 平臺整合了自研 AI 算法與 LNP（脂質納米顆粒）遞送系統兩大核心能力。在抗原序列設計上，公司已完成三代 AI 算法升級。第一代聚焦密碼子優化與生產風險控制，第二代實現密碼子與 RNA 二級結構協同優化，第三代則整合 UTR（非翻譯區）與 CDS（編碼序列）聯合優化，大幅提升靶蛋白表達水平。

遞送系統方面，云頂新耀搭建的 LNP 平臺在可電離脂質和隱形脂質領域均有專利布局，超 500 種專有脂質庫可滿足疫苗及自體生成 CAR-T 等多類項目需求，可覆蓋腫瘤、自免、代謝性疾病等多個領域。

從管線進展上來看，EVM14 近期已完成 " 中美雙報 "，其全球多中心 I 期臨床試驗（EVM14 C101）預期在今年三季度完成首例患者入組，主要針對鱗狀非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌及食管鱗狀細胞癌 3 大瘤種。

另一款個性化腫瘤治療性疫苗 EVM16 已于今年 3 月完成首例患者給藥。該臨床試驗初步數據顯示，即使低起始劑量也能激發晚期腫瘤患者特異性 T 細胞反應，具有良好的免疫原性。

據首席執行官羅永慶介紹，隨著相關產品研發不斷推進，云頂新耀已和全球 Top 20 藥企中的多家建立聯系，并簽署多項保密協議。

近兩年，BD 幾乎成為國內創新藥企的重要 "KPI"。相關數據統計，今年以來，全球腫瘤領域授權交易的首付款中，來自中國的資產貢獻了將近 50% 的份額。" 這說明不同于過去，跨國藥企現在已經非常認可中國創新的價值；第二，也證明了中國的自主創新、成本和效率都達到了一定程度。"

具體到 mRNA 技術領域，該技術集合了軟件式平臺、通用型生產平臺的優勢，具備覆蓋從腫瘤到自免、代謝性疾病、傳染病等多種難治性疾病的藥物開發能力。作為基因技術，mRNA 技術可將藥物開發從 " 分子篩選 " 轉變為 " 信息設計 "，實現了 " 信息即藥物 "，可利用人體自身生成藥物，使人體成為為自身生產藥物的 " 智能工廠。

從過往的案例看，在個性化腫瘤疫苗產品領域，國際大藥企之間有過很多交易，比較有代表性的是 Moderna 和 BioNTech 兩家的對外合作，比如 Moderna 和默克（2 億美元首付款 +2.5 億美元期權）、BioNTech 和 Genentech（3.1 億美元首付款）；自體 CAR-T 領域的合作則集中出現在 2024 年之后，比如今年，阿斯利康以 10 億美元收購自體生成 CAR-T 公司 EsoBiotech、艾伯維 21 億美元收購 Capstan。

從執行層面，云頂新耀方面表示，公司并不急于立刻完成一個 BD，而是要做 " 正確的 BD"。究其原因，首先，截止 2024 年底，云頂新耀現金儲備為 16 億元，未來 1-2 年的 mRNA 類產品開發不需要借助外界資本。

此外，什么時間做 BD、做什么結構的 BD，也需要仔細考慮。比如在時間節點上，擁有臨床數據之后再授權的價值，可能就比臨床前階段要高出很多。以阿斯利康收購 EsoBiotech 為例，EsoBiotech 使用的是慢病毒平臺，目前為止只有 1 個病人數據，其他都是臨床前，估值就有 10 億美元。

相較而言，羅永慶認為，云頂新耀 " 現在做的是 mRNA 平臺，有動物數據，安全性更好 "。" 我們有很多的選擇權，全球前 20 位的公司很多都跟我們進行了深入的接觸，所以選擇權很重要。"